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干細胞作為一項高新技術,為人類的健康和高質量生活帶來福音,成為國家科技發展的重要戰略進行科技部署,我國逐步推進干細胞新藥申報及臨床應用。
截至2021下半年,已有16個干細胞新藥項目獲得了臨床默示許可,相關適應癥為銀屑病、膝骨關節炎、肝衰竭,移植物抗宿主病、糖尿病潰瘍等。
據中國醫藥生物技術協會最新發布,2020年11月我國新增3個干細胞臨床研究備案機構,13個干細胞臨床研究備案項目,截至目前干細胞臨床研究備案項目共87個!
干細胞技術在全球掀起了一股研究熱潮!在國家正確的指導下,我國干細胞技術近年來發展迅猛,取得了豐碩的成果,為進一步推進干細胞的臨床轉化奠定了扎實的基礎。
自2009年,全球首款干細胞療法經FDA批準上市,用于急性移植物抗宿主病,至此已有14款干細胞療法陸續獲批,而我國還未有一款干細胞新藥上市。
基于由于具有理論上有分化為機體各種類型細胞的能力,多能性干細胞具有治療多種類型的疾病的潛在價值。在過去的十幾年間多能性干細胞領域開始了展了諸多近7000項的臨床試驗,其中包括脊椎損傷,黃斑部退化變性,糖尿病以及心臟病等疾病的修復治療。
Cytori公司和丹麥的研究人員試圖通過21名患者的脂肪再生細胞(ADRC)的開放標簽1期試驗來為此提供臨床支持,其中包括15名手術后出現尿流和6名尿失禁的患者。